隨著國家對醫(yī)藥行業(yè)冷鏈運輸?shù)囊笤絹碓絿栏瘢壳耙呀?jīng)提出了對醫(yī)藥試劑疫苗的GSP管理規(guī)范，為了能更好的響應國家號召，不少醫(yī)療器械公司開始找專業(yè)的冷鏈公司采購GSP認證保溫箱，雖然很多專業(yè)的冷鏈公司已經(jīng)推出了各種型號且技術(shù)成熟的GSP認證保溫箱，但是對于醫(yī)療行業(yè)的工作人員來說或許其還是一個新鮮事物，并不是很了解。在GSP管理規(guī)范中，對于GSP認證保溫箱的驗證要求有一個35℃的環(huán)境測試要求，因此不少網(wǎng)友在采購GSP認證保溫箱時經(jīng)常提出這樣一個問題：對于GSP認證保溫箱國家有規(guī)定在35℃下必須保存多久的要求嗎？有無要求我們一起聽聽山西醫(yī)藥保溫箱第三方驗證公司告訴怎么回答：
山西恒信康制冷作為一家專業(yè)的GSP認證保溫箱的公司有著成熟的GSP認證保溫箱的生產(chǎn)技術(shù)和經(jīng)驗。
目前對GSP認證保溫箱在35℃下必須保存多久，國家在GSP的管理規(guī)范里面沒有此條要求。
按GSP認證保溫箱使用情況，正規(guī)的冷鏈公司在GSP認證保溫箱出廠前都會做一個保溫箱的極端氣候的驗證，也就是極熱外部天氣的驗證，從驗證得出我們使用的GSP認證保溫箱在這個溫度下能保溫多長時間，得出的保溫時間也就是我們用保溫箱運輸藥品的最長運輸時間，這個時間要編制到保溫箱操作規(guī)程中，在藥品運輸前應評估我們當次運輸距離是否超出我們保溫箱的最長運輸時限，如超出，就不能用保溫箱運輸。應采用冷藏車來運輸。
另外我說的這個GSP認證，在新GSP里面有保溫箱驗證的詳細規(guī)定，一般正規(guī)冷鏈廠家會幫我們驗證。然后給我們出具驗證報告，那么驗證報告里面就有詳細的保溫時間了。
綜上所述，實際上GSP沒規(guī)定GSP認證保溫箱必須要保溫多長時間，只是規(guī)定了GSP認證保溫箱要進行驗證，那驗證項目中有一項，就是保溫測試。那這個保溫測試得出來的時間，決定著我們今后的保溫箱的操作。比如我們保溫箱在極熱天氣下保溫時間為24個小時，那么我們保溫箱在夏天時的最長運輸時間就不用超過24個小時。具體如還有疑問可以登錄山西恒信康制冷官網(wǎng)聯(lián)系客服咨詢。
